深耕生物医药赛道 聚力创新提质赋能！山东方明药业擦亮区域医药科创名片

      菏泽广电网讯 培育新质生产力，赋能生物医药产业高质量发展。作为东明本土龙头制药企业，山东方明药业始终扎根本土实业、坚守医药初心，锚定生物医药特色赛道，坚持科技创新与安全生产双向发力。企业持续优化生产工艺、丰富药品产品矩阵、夯实核心竞争优势，以持续的技术创新突破、标准化安全生产体系、充足稳定的产能保障，有力推动县域生物医药产业向规模化、高端化、规范化迭代升级。

       走进山东方明药业标准化生产车间，多条自动化生产线高速有序运转，各生产工序衔接紧密、规范高效，全程实现标准化、精细化作业。据悉，山东方明药业是一家集原料药、制剂研发、生产、销售于一体的综合性制药企业，配备九大专业化生产车间，小容量注射剂年产能可达12亿支。企业建立了从原料进厂、加工生产到成品出厂的全流程、全生命周期闭环质量管控体系，为药品品质筑牢安全防线。

       “我们严格落实国家药品生产质量管理规范，对生产、检验各个环节实行闭环管控，常态化开展生产工艺优化和员工技能专项培训，从源头排查、杜绝质量隐患，确保每一批出厂药品安全、合格、达标。”山东方明药业质量控制部化验员任倩影说。

       匠心淬炼品质，创新驱动发展。依托持续的科研攻坚与技术迭代，今年山东方明药业创新成果持续落地、硕果频出。企业自主研发的盐酸尼卡地平注射液顺利通过仿制药一致性评价，成为山东省内唯一通过该评价的企业，填补了省内行业空白；同时，维生素B6注射液新增规格也成功通过仿制药一致性评价。两款核心产品接连实现突破，进一步丰富了企业急救用药、基础用药产品线，为国内临床医疗提供了高性价比的国产优质药品，有效助力医疗降本增效。

       山东方明药业董事长赵亭介绍，企业核心产品盐酸胺碘酮注射液为国内首个实现市场化推广的同类产品，彻底打破了海外企业赛诺菲的独家供应格局。目前，该产品国家集采中标价格仅为进口药品的10%左右，极大降低了患者就医用药成本，切实惠及民生。

       创新研发是企业长效发展的核心动力。山东方明药业始终紧扣市场需求与临床需求，聚焦基药、医保目录核心产品持续深耕研发。据山东方明药业研发管理中心总监段义杰介绍，目前企业累计启动研发项目50个，其中22个产品顺利通过国家仿制药一致性评价，8个项目处于审评阶段，14个项目正在有序研发推进，持续的科研投入为企业高质量发展源源不断注入创新动能。

       多年来，山东方明药业实现了从单一制剂生产到多治疗领域全面布局的跨越式发展，凭借稳定的产能供给、硬核的科研实力、严苛的质量管控标准，成长为县域生物医药产业标杆企业。目前，企业拥有128个国药准字药品文号，产品覆盖14个治疗领域，多款通过一致性评价的优质产品成功中标国家集采，稳定供应全国各级医疗机构，让平价、安全、优质的国产药品惠及万千群众。

       立足新发展阶段，企业发展底气十足、目标明晰。赵亭表示，作为东明县唯一的药品制造企业，山东方明药业将坚守实业初心、深耕医药赛道，持续强化科技创新、优化产品布局、提升产业能级，全力将生物医药产业打造为东明县乃至菏泽市亮眼的“科技名片”。

（记者：张文兴、王隆基）