菏泽广电网讯 近日,山东省药品监督管理局第六分局、菏泽市市场监督管理局联合组织召开中药饮片不良反应监测工作座谈会。监管部门、监测机构、医疗机构专家以及多家中药生产企业代表齐聚一堂,面对面交流、点对点解惑,全力守护群众用药安全,助推中医药产业高质量发展。
会上,监管部门和企业围绕监测体系建设、报告规范填报、风险闭环管控等深入交流。中药学专家现场答疑解惑,助力企业提升不良反应识别、评估与处置能力,丹红制药作为企业代表分享了药物警戒全流程管理经验,为中药生产企业提供可复制、可推广的实践范本。
山东丹红制药有限公司常务副总经理王臣臣:“对于我们企业来说,药物警戒是企业的主体责任,不仅仅是为了确保患者的安全,对我们企业自己来说,也是维护自己的经营安全。”
与会人员还围绕制度建设、人员配备、全流程管控等重点内容深入交换意见。大家一致认为,企业必须把监测工作嵌入生产、经营、使用全链条,建立主动收集、及时上报、快速处置、持续改进的闭环机制,真正做到风险早发现、早处置、早管控。
省药监局第六分局药品科科长曹倩倩:“明确企业的主体责任,要求企业去健全监测制度、配备专职人员、规范报告填报,把监测融入生产经营全流程;同时推动企业与医疗机构建立信息对接和协同处置机制,监管部门也会做好政策指导、监督检查,全力构建企业主责、部门指导、多方协同的监测工作格局。”
当前,菏泽中医药产业发展势头强劲,强化上市后风险防控、规范不良反应监测,已成为保障用药安全、推动产业升级的关键举措。本次座谈会聚焦工作现状、难点堵点与改进路径,设置工作交流、专家指导、现状通报、经验分享、现场观摩等环节,推动监测工作从 “被动应对” 向 “主动防控” 转变。
菏泽市市场监督管理局不良反应监测中心主任宋红卫:“强化培训、持续开展精准化、常态化的技术指导,建立定期通报与经验交流机制,持续提升辖区中药不良反应监测水平,既守护好群众的用药安全,也助力中医药产业高质量发展。”
(记者:郭锐)
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