山东省药监局来菏泽开展常态化检查：严管优服 促进中医药产业高质量发展

       菏泽广电网讯   当前，中医药产业迎来新一轮发展机遇。在强化质量监管的同时，精准高效的服务举措正帮助企业提升生产效能与创新能力，进一步激发产业活力。

       近日，省药监局六分局监管人员深入企业一线，开展常态化检查。在山东步长中药现代化绿色制造工厂，药监部门提前介入，组建工作专班，提供从项目立项到市场准入、成果转化的全链条服务，协助企业建成了全链条数智化系统。该系统实现了从药材进厂到产品出厂的全过程连续化、自动化与智能化运行，使企业核心工序生产效率与物料周转速度提升了一倍，主导产品“稳心颗粒”年产能突破25亿袋，单位能耗下降40%。

       山东步长制药股份有限公司生产技术总监沈锡春：“不是‘事后检查’，而是‘事前规划蓝图’。在项目规划初期，药监部门便提前介入，帮助我们将复杂的法规要求‘翻译’成清晰的工程语言与合规路径。我们攻坚连续化制粒生产线时，专家就深入现场，指导我们精准识别风险。”

       立足一线监管实际，省药监局六分局针对辖区内51家中药生产企业，紧盯源头管控，积极参与企业道地药材基地建设，开展中药材GAP延伸检查，助力企业构建数字化追溯体系，实现从种植到生产的全过程质量可控。今年以来，六分局累计检查中药生产企业，发现并处置缺陷269项，下发《告诫信》14份。同时，组织药材鉴别专项实训百余人次，指导95家企业完成了生产负责人履职能力评估。

       山东省药品监督管理局区域检查第六分局副局长朱国荣：“下一步，我们将重点关注中药注射剂、儿童用药、中药配方颗粒等高风险品种，以及委托生产等复杂情形，加大帮扶和检查频次。实施‘滴灌式’服务，为不同特点的企业提供个性化解决方案。加强与地方各相关部门的协同联动，共同守护好中药质量安全底线，服务地方产业特色化发展，切实保障人民群众用药安全。”

（记者：李钰淇）